自己定制的假牙到底“假不假”,扫描一下二维码就能知道。劳动报记者昨日从上海市食药监局获悉,上海义齿质量信息追溯系统目前已经投入使用,截至目前已有60家企业纳入这一追溯系统。
2008年和2010年,上海制定并发布了《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》和《上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》,规定义齿生产企业应当向委托的医疗机构和患者出具产品质量保质卡。产品质量保质卡规定应注明义齿加工企业名称、主体材料名称、厂商、医疗诊所名称和医师职称、患者姓名和联系方式等。产品质量保质卡通过医疗机构交付患者,从根本上确立企业是产品质量责任主体的地位,保障患者知情权。
此后,市食药监局对全市多家本市义齿生产企业开展飞行检查,重点检查原材料采购、消毒管理、质量保证卡等环节。经检查,本市大部分义齿生产企业已按照法规要求,加强了对采购、消毒、销售等环节的控制,质量管理体系总体规范,未发现使用废钢料生产假牙的行为。但部分企业在原材料采购控制、消毒管理、生产记录和质量保证卡内容完整性等方面存在缺陷,发放纸质质量保证卡的操作性不强,不能满足医疗器械质量可追溯性的要求。
为方便消费者了解义齿的质量信息,在原纸质质保卡的基础上,实现网上信息查询。义齿质量信息追溯系统已于今年3月投入使用,目前已有近60家义齿加工企业登录使用该系统,总计上传104664张质保卡。患者可通过扫描质保卡背面二维码的方式,在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业名称、生产地址、注册证和许可证编号等信息,真正做到明明白白消费,确保“假牙不假”。记者从宝山区一家口腔门诊了解到,定制式义齿质保期为1-3年,质保问题主要集中义齿裂开等问题,患者如果没有领取质保卡,门诊会帮助患者存放2年。



